Sistema de Garantia da Qualidade.

 

É gerido por profissional farmacêutico, assegura que os produtos,

 

     processos e serviços estejam dentro dos padrões de qualidade

 

    estabelecidos por, órgãos reguladores governamentais e normas 

 

   internas. Incorpora e cumpre as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

 

   Um bom Sistema de Garantia da Qualidade deve assegurar que:

 

A - As operações de produção sejam claramente especificadas por escrito 

      e que as exigências BPF sejam cumpridas.

 

B - Os controles necessários para avaliar as matérias-primas sejam realizados 

       de acordo com procedimentos escritos e devidamente registrados

 

D - A formulação seja corretamente preparada, segundo procedimentos apropriados.

 

E - A formulação seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da 

       mesma seja mantida até o seu uso.

 

F - Sejam realizadas auditorias internas de modo a assegurar um processo 

       de melhoria contínua.

 

G - Sejam elaborados procedimentos escritos para limpeza da área de 

       manipulação, materiais e equipamentos.

 

H - Exista um programa de treinamento inicial e contínuo, adaptado de 

       acordo com as necessidades.

 

I - Exista a proibição de uso de cosméticos, jóias e relógios de pulso 

     para o pessoal com atividades na manipulação.

 

J - Exista um sistema controlado, podendo ser informatizado, para 

      arquivamento, por período estabelecido, dos documentos exigidos 

      para substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial 

     (documentações gerais).

 

K - Sejam estabelecidos prazos de validade, assim como as instruções 

       de uso e de armazenamento das fórmulas manipuladas.

 

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