O MUNDO DA INDUSTRIA FARMACÊUTICA EM SUAS MÃOS       

 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CONSULTORIA

 

NOSSA CONSULTORIA ENVOLVE PROFISSIONAIS ALTAMENTE CAPACITADOS COM EXPERIÊNCIA TÉCNICA E PRÁTICA NO MERCADO FARMACÊUTICO.

 

APLICAÇÕES:

  •      Implantação e administração do Departamento de Garantia da Qualidade.

  •      Implantação das normas para ISO 9000.

  •      Desenvolvimento de  empresas para terceirização de produtos com novas tecnologias,   juntamente com o departamento de Farmacotécnica.

  •      Acompanhamento de auditorias da ANVISA e auditorias Internacionais.

  •      Realização de auditorias em fornecedores de materiais de embalagem, matérias-primas e beneficiadores, atendendo o cumprimento de normas de cGMP

  •      Auditoria em distribuidoras, desenvolvendo trabalho de redução das devoluções e reclamações de qualidade.

  •       Elaboração e treinamentos de cGMP a todos os colaboradores da empresa e  para fornecedores de materiais de embalagens.

  •       Experiência na área de tecnologia farmacêutica, atuando nas etapas de qualificação de equipamentos, validação de processos, elaboração de protocolos e relatórios das validações. Acompanhamento de novos produtos, melhoria de formulação de produtos em linha e acompanhamento do processo de operação de  novos equipamentos  juntamente com a área produtiva . 

  •       Acompanhamento dos estudos de estabilidade de acordo com as resoluções nacionais vigentes e elaboração de relatórios para acompanhamento do processo de registro na ANVISA .

  •       Experiência em análise instrumental (HPLC e CG),  realizando testes em matérias primas, produto acabado e água.

  •       Avaliação de relatórios técnicos enviados para ANVISA para revalidação de produtos e elaboração de justificativas para cumprimento de exigências, juntamente com a área regulatória.

  •       Experiência em análise microbiológica, realizando testes de esterilidade,  testes de pirogênio in vitro e in vivo ,  análise de água,  matérias primas, produtos e materiais de embalagem.

  •       Experiência em ministrar curso para Operadores no SENAI/SP

  •       Ampla experiência em assuntos regulatórios

  •       Experiência em Gerencia de Projeto e Gerencia de Produção

  •       Gerenciamento de projetos com metodologia Lean Six Sigma, Gerenciamento de Indicadores,

  •       Registro de Medicamentos

  •       Avaliação de Maquinário para linha de produção de acordo com Medicamentos.

  •       Desenvolvimento Analítico em cromatografia líquida e gasosa, espectrofotometria IR e UV, titrimetria e demais técnicas analíticas empregadas na indústria farmacêutica.

  •       Start Up de Fabrica.

 

 

TEMOS A CONSULTORIA NA MEDIDA CERTA PARA RESOLVER SEUS PROBLEMAS.

 

CONTATO:

 

E-mail: consultoria@garantiadaqualidade.com.br 

 

TEL.:  (22) 2731-2903     CEL.: (22) 9236-2944

 

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